Những điểm mới về điều kiện kinh doanh dược của Luật Dược và Nghị định 54/2017/NĐ-CP được ban hành Theo Thông tư số 07/2018/TT-BYT của Bộ trưởng Bộ Y tế.

Nhằm cụ thể hóa Luật Dược số 105/2016/QH13 và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP của Chính phủ, Bộ Y tế đã ban hành các Thông tư để triển khai thực hiện. Một số Thông tư đã được Bộ Y tế ban hành trong năm 2017 liên quan đến lĩnh vực kinh doanh dược như Thông tư số 06/2017/TT-BYT, Thông tư số 07/2017/TT-BYT, Thông tư số 20/2017/TT-BYT,....

Hướng dẫn nghe bài dạng audio

Trong năm 2018, Bộ Y tế tiếp tục ban hành các Thông tư như Thông tư số 01/2018/TT-BYT, Thông tư số 02/2018/TT-BYT, Thông tư số 03/2018/TT-BYT, Thông tư số 04/2018/TT-BYT. Đặc biệt ngày 12/4/2018, Bộ Y tế đã ban hành Thông tư số 07/2018/TT-BYT Quy định chi tiết một số điều về kinh doanh dược của Luật dược và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 5 năm 2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược; Thông tư có hiệu lực thi hành từ ngày 01/6/2018 và bãi bỏ Thông tư số 13/2009/TT-BYT về hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc.

Thông tư số 07/2018/TT-BYT của Bộ trưởng Bộ Y tế có rất nhiều nội dung mới như:

    Yêu cầu về sử dụng ngôn ngữ trong hành nghề dược tại Việt Nam đối với người nước ngoài và người Việt Nam định cư ở nước ngoài.
    Thông báo, công khai danh sách người có Chứng chỉ hành nghề dược đang hành nghề tại cơ sở kinh doanh dược.
    Hoạt động của cơ sở có hoạt động dược không thuộc diện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.
    Bán thuốc thuộc Danh mục thuốc hạn chế bán lẻ.
    Bán thêm thuốc tại quầy thuốc ở vùng đồng bào dân tộc thiểu số, miền núi, hải đảo, vùng có điều kiện kinh tế xã hội đặc biệt khó khăn.
    Người giới thiệu thuốc của cơ sở kinh doanh dược cho người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh.
    Tổ chức và hoạt động của Hội đồng tư vấn cấp Chứng chỉ hành nghề dược.
    Trả lại Bản chính Chứng chỉ hành nghề dược.

Những điểm mới trong Thông tư số 07/2018/TT-BYT của Bộ trưởng Bộ Y tế mà người hành nghề, các cơ sở kinh doanh dược và các cá nhân, tổ chức có liên quan cần chú ý:

Về sử dụng ngôn ngữ trong hành nghề dược tại Việt Nam đối với người nước ngoài và người Việt Nam định cư ở nước ngoài: Người hành nghề phải thành thạo tiếng Việt để hành nghề dược tại Việt Nam hoặc sử dụng ngôn ngữ là tiếng mẹ đẻ hoặc các ngôn ngữ khác như tiếng Anh, tiếng Pháp, tiếng Nga, tiếng Trung Quốc, tiếng Hàn Quốc và tiếng Nhật Bản để hành nghề. Việc sử dụng ngôn ngữ khác tiếng Việt để hành nghề dược tại Việt Nam phải có người phiên dịch và trên Chứng chỉ hành nghề dược phải ghi "yêu cầu có phiên dịch trong hành nghề".

Về thông báo, công khai danh sách người có Chứng chỉ hành nghề dược đang hành nghề tại cơ sở kinh doanh dược: Các cơ sở kinh doanh dược phải thông báo đến Sở Y tế nơi cơ sở kinh doanh dược hoạt động danh sách người có Chứng chỉ hành nghề dược đang hành nghề dược tại cơ sở để Sở Y tế cập nhật trên Trang Thông tin điện tử.

Về hoạt động của cơ sở có hoạt động dược không thuộc diện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược: Các đơn vị sự nghiệp; cơ sở thuộc lực lượng vũ trang có tham gia cung ứng dịch vụ theo cơ chế tự chủ tài chính hoặc định giá; khoa dược của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; kho bảo quản vắc xin, thuốc của các cơ sở tiêm chủng mở rộng thuộc diện hoạt động dược không phải cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Các hoạt động dược không vì mục đích thương mại bao gồm: sản xuất, pha chế, chế biến, bảo quản, vận chuyển, cấp phát thuốc, nguyên liệu làm thuốc, kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, thử tương đương sinh học của thuốc, thử thuốc trên lâm sàng. Các cơ sở có hoạt động dược không thuộc diện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phải đáp ứng nguyên tắc Thực hành tốt do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.

Về triển khai tổ chức kệ thuốc: Các cơ sở kinh doanh muốn triển khai tổ chức kệ thuốc phải gửi hồ sơ công bố cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc về Sở Y tế để Sở Y tế công bố trên Trang Thông tin điện tử. Các cơ sở tổ chức kệ thuốc chỉ được bán các thuốc thuộc danh mục được bán tại kệ thuốc (gồm 18 loại thuốc).
Về bán thuốc thuộc Danh mục thuốc hạn chế bán lẻ: Thuốc hạn chế bán lẻ là thuốc có yêu cầu giám sát chặt chẽ việc kê đơn, bán thuốc theo đơn và sử dụng để bảo đảm an toàn, hiệu quả, tránh lạm dụng thuốc trong điều trị mà việc lạm dụng thuốc có thể gây ra tình trạng lệ thuộc thuốc hoặc không đáp ứng khi sử dụng thuốc đó hoặc thuốc khác. Hiện có 23 loại thuốc hạn chế bán lẻ, đó là những thuốc thuộc nhóm thuốc điều trị sốt rét, điều trị lao và điều trị HIV.

Về bán thêm thuốc tại quầy thuốc ở vùng đồng bào dân tộc thiểu số, miền núi, hải đảo, vùng có điều kiện kinh tế - xã hội đặc biệt khó khăn: Các quầy thuốc được bán thuốc thuộc danh mục thuốc thiết yếu và danh mục thuốc không kê đơn. Đối với vùng đồng bào dân tộc thiểu số, miền núi, hải đảo, vùng có điều kiện kinh tế - xã hội đặc biệt khó khăn, để đảm bảo quyền lợi của người bệnh tiếp cận đủ thuốc nhằm mục đích phòng và chữa bệnh, Sở Y tế cho phép quầy thuốc bán thêm một số thuốc kê đơn không thuộc danh mục thuốc thiết yếu.

Về người giới thiệu thuốc của cơ sở kinh doanh dược cho người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh: Theo quy định của Thông tư số 07/2018/TT-BYT, kể từ ngày Thông tư có hiệu lực (ngày 01/6/2018) việc cấp thẻ "Người giới thiệu thuốc" sẽ do người đứng đầu cơ sở kinh doanh dược cấp. Người được cấp thẻ"Người giới thiệu thuốc" phải có trình độ cao đẳng chuyên ngành y, dược trở lên. Sau khi cấp thẻ"Người giới thiệu thuốc", cơ sở kinh doanh dược phải gửi danh sách về Sở Y tế để Sở Y tế công bố trên Trang Thông tin điện tử.

Về tổ chức và hoạt động của Hội đồng tư vấn cấp Chứng chỉ hành nghề dược: Hội đồng tư vấn cấp Chứng chỉ hành nghề dược cấp Sở sẽ do Giám đốc Sở Y tế thành lập để tư vấn cho Giám đốc Sở Y tế cấp Chứng chỉ hành nghề dược với hình thức xét hồ sơ. Hội đồng tư vấn có ít nhất 05 thành viên. Đối với những văn bằng chưa xác định được chức danh nghề nghiệp, Hội đồng tư vấn cấp Chứng chỉ hành nghề dược phải có thêm đại diện cơ quan quản lý nhà nước về giáo dục và đại diện cơ sở giáo dục đại học, cao đẳng công lập.

Về trả lại Bản chính Chứng chỉ hành nghề dược: Đối với các hồ sơ cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định tại Điều 28 Nghị định số 89/2012/NĐ-CP ngày 24 tháng 10 năm 2012 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số Điều của Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09 tháng 8 năm 2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số Điều của Luật dược đã nộp bản chính Chứng chỉ hành nghề dược của người quản lý chuyên môn, cơ quan tiếp nhận hồ sơ trả lại bản chính Chứng chỉ hành nghề dược của người quản lý chuyên môn đối với các trường hợp sau đây: Cơ sở kinh doanh dược thay đổi người quản lý chuyên môn về dược; Cơ sở kinh doanh dược chấm dứt hoạt động kinh doanh; Cơ sở nộp hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược nhưng nhận được văn bản trả lời không cấp của cơ quan tiếp nhận hồ sơ; Cá nhân đứng tên trong Chứng chỉ hành nghề dược có đề nghị nhận lại bản chính Chứng chỉ hành nghề dược đã nộp.

ThS. Lê Ngọc Danh

(Phó Trưởng phòng Nghiệp vụ Dược)

(Nguồn:qlduoc.medinet.gov.vn )

Có thể bạn quan tâm:

DVMS chuyên:
* Gia công phần mềm, ứng dụng di động, website,...
* Tư vấn và xây dựng ứng dụng cho smartphone và máy tính bảng, tư vấn ứng dụng Vận Tải Thông Minh, Thực Tế Ảo, phần mềm quản lý,...
* Tư vấn các hệ thống theo mô hình kinh tế chia sẻ như Uber, Grab, ứng dụng giúp việc,...
* Xây dựng các giải pháp quản lý vận tải, quản lý xe công vụ, quản lý xe doanh nghiệp, phần mềm và ứng dụng logistics, kho vận, vé xe điện tử,...
* Tư vấn và xây dựng mạng xã hội, tư vấn Giải Pháp CNTT cho doanh nghiệp, start-up, tư vấn chuyển đổi số,...
* Tư vấn, xây dựng, chuyển giao công nghệ Blockchain, Big data, Mạng Xã Hội,...
* Đào tạo chuyển đổi số, xây dựng và chuyển giao đội ngũ công nghệ thông tin cho doanh nghiệp và start-up,...

Vì sao chọn DVMS?
* DVMS thành lập từ 4-7-2012, nắm vững nhiều công nghệ phần mềm, mạng và viễn thông. Như Payment Gateway, SMS Gateway, GIS, VOIP, iOS, Android, Blackberry, Windows Phone, Java, Microsoft tech,Cloud Computing, Blockchain, Big data,...
* DVMS có kinh nghiệm triển khai các hệ thống trên các nền tảng điện toán đám mây nổi tiếng như Google, Amazon, Microsoft,...
* DVMS có kinh nghiệm thực tế tư vấn, xây dựng, triển khai, chuyển giao, gia công các giải pháp phần mềm cho khách hàng Việt Nam, USA, Singapore, Germany, France,...

Quý khách xem Hồ sơ năng lực của DVMS tại đây >>

Quý khách gửi yêu cầu tư vấn và báo giá tại đây >>

Rất hân hạnh được phục vụ quý khách và kính chúc quý khách tràn đầy năng lượng!

100 Lời Dạy Về Cách Chăm Sóc Sức Khỏe Của Vị Lương Y Hơn 100 Tuổi.

Bằng cách đăng ký kênh và chia sẻ bài, bạn đã cùng Thuốc Quý Trong Vườn chia sẻ những điều hữu ích, giúp mọi người sống khỏe và bình an >>

Glucose Meter: Kiểm soát đường huyết bằng điện thoại và máy tính bảng dễ dàng và an toàn.

1. Kiểm tra tình trạng đường huyết.
2. Ghi lại và theo dõi tình trạng đường huyết qua các lần đo. Xem dạng danh sách hoặc dạng biểu đồ trực quan.
3. Kiểm tra chỉ số đường huyết trong thực phẩm hàng ngày...

Ứng dụng của chúng tôi hoàn toàn miễn phí, chạy offline hoặc online, trên ứng dụng chỉ có banner quảng cáo của Google. Chúng tôi không thu thập dữ liệu người dùng, không cài cắm các phần mềm độc hại, không gây tốn pin,...

Cài đặt ứng dụng và sử dụng miễn phí, an toàn khi sử dụng trên Google Play TẠI ĐÂY >>. Hoặc qua mã QRCODE sau. Quý khách nhớ rate và chia sẻ ứng dụng hữu ích này đến những người xung quanh nhé! Cảm ơn!

Glucose Meter

Hoặc cài bằng file APK tại đây >>

Website: http://glucosemeter.dvms.vn | Fanpage: https://www.facebook.com/glucosemeter.DVMS

Happy Life: Kiểm Tra Tình Trạng Sức Khỏe, Kiểm Tra Thể Trạng, Dự Đoán Ngày Sinh, Dự Đoán Con Trai hay Con Gái... dễ dàng bằng điện thoại và mấy tính bảng

1. BMI (Body Mass Index) chính là chỉ số cơ thể được các bác sĩ và các chuyên gia sức khỏe sử dụng để xác định tình trạng cơ thể của một người nào đó có bị béo phì, thừa cân hay quá gầy hay không. Thông thường, người ta dùng để tính toán mức độ béo phì.

2. WHR Tỉ số bụng mông là tỉ số giữa vòng bụng (eo) và vòng mông của bạn. Dùng phương pháp này, có thể biết được mỡ của bạn chủ yếu tập trung ở bụng hay ở mông. Dùng thước vải bao quanh thắt lưng qua rốn để đo được vòng bụng, bao quanh mông ở nơi to nhất để đo vòng mông. Nếu trị số WHR của người đàn ông lớn hơn 1,0 và WHR của người đàn bà lớn hơn 0,8, có nghĩa là nguy cơ mắc bệnh cua người ấy tăng lên.

3. Dự đoán ngày sinh con.
4. Dự đoán sinh con trai hay con gái.
5. và nhiều tính năng khác sẽ được cập nhật trong các phiên bản tiếp theo...

Happy Life

Hoặc cài bằng file APK tại đây >>

Website: http://happylife.dvms.vn | Fanpage: https://www.facebook.com/Happylife.DVMS